
產(chǎn)品名稱:RM 8664 人參固體口服劑型 標(biāo)準(zhǔn)品
英文名稱:Ginseng-Containing Solid Oral Dosage Form
品牌:美國NIST
運輸信息:
產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
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RM 8664 | 5 x 2.6 g | 現(xiàn)貨 | 6540 | 立即咨詢 |


目的:
本參考物質(zhì) (RM) 主要用于評估測定含研磨人參的固體口服劑型和類似基質(zhì)中人參皂苷的分析方法。 RM 8664 為植物補充劑社區(qū)中可能希望進(jìn)行研究的人們提供了一個通用矩陣。
NIST RM 8664 人參固體口服劑型標(biāo)準(zhǔn)品
描述:
一個單位 RM 8664 由五包組成,每包包含大約 2.6 克含人參的固體口服劑型。
未經(jīng)認(rèn)證的質(zhì)量分?jǐn)?shù)值:NIST 未經(jīng)認(rèn)證的值不符合 NIST 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) [1],,并且是基于可用數(shù)據(jù)對真實值的最佳估計。這些值帶有不確定性,,可能僅反映測量再現(xiàn)性,,可能不包括所有不確定性來源,和/或可能反映多種分析方法之間缺乏足夠的統(tǒng)計一致性,。
表 1 提供了 RM 8664 中人參皂苷的非認(rèn)證質(zhì)量分?jǐn)?shù)值,,以干質(zhì)量為基礎(chǔ)報告,,是 NIST 測量結(jié)果的平均值。數(shù)值表示為 x ± U95%(x),,其中 x 是非認(rèn)證值,,U95%(x) 是非認(rèn)證值的擴展不確定度。分析物的特定方法值位于區(qū)間 x ± U95%(x) 內(nèi),,置信度為 95%,。為了傳播這種不確定性,非認(rèn)證值應(yīng)被視為具有均值 x 和標(biāo)準(zhǔn)偏差 U95%(x)/2 [2,3] 的正態(tài)分布隨機變量,。被測量是表 1 中每種分析物的總質(zhì)量分?jǐn)?shù),。未經(jīng)認(rèn)證的質(zhì)量分?jǐn)?shù)值在計量上可追溯到其測定中使用的材料和方法。
安全性:RM 8664 用于研究,;不供人類食用,。
儲存和處理: RM 8664 應(yīng)以未開封的原始包裝在受控室溫(20 °C 至 25 °C)下儲存,直至需要使用,??梢源蜷_包裝取出測試部分,并在初次打開包裝后重新密封一周,。
使用:每次使用前應(yīng)將包裝內(nèi)容物充分混合,。打開前讓內(nèi)容物靜置一分鐘,以盡量減少細(xì)顆粒的損失,。要將分析測定與本報告中的值聯(lián)系起來,,應(yīng)使用 0.03 g 的測試部分質(zhì)量(參見下面的“附錄 A:來源、制備和分析”),。測試部分應(yīng)在收到時進(jìn)行分析,并將結(jié)果轉(zhuǎn)換為干質(zhì)量,。當(dāng)?shù)谝淮问褂梦撮_封的包裝時,,下面給出的水分轉(zhuǎn)換系數(shù)(參見“水分測定”)可用于樣品。如果使用之前打開并重新密封的包裝,,則必須使用下述推薦技術(shù)之一來確定水分,。分析測試結(jié)果應(yīng)該包括他們自己對不確定性的估計,并且可以使用參考 4 中描述的程序與非認(rèn)證值進(jìn)行比較,。
水分測定: RM 8664 的水分含量在 NIST 通過以下方法測定:(1)在干燥器中在室溫下用高氯酸鎂干燥 22 天,,和(2)在 100 °C 的強制通風(fēng)烘箱中干燥 1 小時。對兩種技術(shù)的平均值進(jìn)行平均,,以確定每克接收質(zhì)量的 (0.95164 ± 0.00017) 克干質(zhì)量比例,;此值上顯示的不確定性是擴展的不確定性,代表 95 % 的置信水平,。用于將數(shù)據(jù)從原樣轉(zhuǎn)換為干質(zhì)量的轉(zhuǎn)換因子 (1.05082± 0.00010) 是干質(zhì)量比例的倒數(shù),;此值上顯示的不確定性是未擴展的不確定性,。從水分測量中獲得的轉(zhuǎn)換因子的 0.01 % 的相對不確定度分量包含在本報告中提供的指定值的不確定度中,以干重為基礎(chǔ)報告,。