產(chǎn)品名稱：SRM 3256 綠茶固體口服劑型(標(biāo)準(zhǔn)品)
英文名稱：Green Tea-Containing Solid Oral Dosage Form
品牌：美國NIST
運(yùn)輸信息：
| 產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| SRM 3256 | 5 x 2.5g | 現(xiàn)貨 | 8550 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
NIST SRM 3256綠茶固體口服劑型(標(biāo)準(zhǔn)品) 主要用于驗(yàn)證用于測(cè)定含有綠茶的固體口服劑型和類似基質(zhì)中的兒茶素,、黃嘌.呤和有毒元素的分析方法,。在為內(nèi)部控制材料賦值時(shí)，SRM 3256 還可用于質(zhì)量保證,。SRM 3256 由五包組成,，每包包含大約 2.5 克粉末材料,。
認(rèn)證質(zhì)量分?jǐn)?shù)值：
表 1 和表 2 提供了 SRM 3256 中選定的兒茶素,、黃嘌.呤和元素的認(rèn)證質(zhì)量分?jǐn)?shù)值,，以干質(zhì)量為基礎(chǔ)報(bào)告,。NIST 認(rèn)證值是 NIST 具有最高的值對(duì)其準(zhǔn)確性的信心,，因?yàn)樗幸阎蚩梢傻钠顏碓炊家驯徽{(diào)查或考慮[1],。價(jià)值分配分析由 NIST 和合作實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
本材料中兒茶素和黃嘌.呤的認(rèn)證值是各組結(jié)果的同等加權(quán)平均值,；元素的認(rèn)證值是 NIST 結(jié)果的平均值和合作實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的中位數(shù)的加權(quán)平均值,。相關(guān)的不確定性是 95% 置信水平的擴(kuò)展不確定性 [2-4],。
準(zhǔn)備和分析
材料采集和制備：NIST SRM 3256綠茶固體口服劑型(標(biāo)準(zhǔn)品) 是從市場(chǎng)上購買的幾種不同的市售產(chǎn)品（片劑和膠囊劑）制備的。片劑和膠囊內(nèi)容物在室溫下使用Teflon圓盤磨機(jī)研磨,。將粉末狀材料轉(zhuǎn)移到高純度標(biāo)準(zhǔn)品（查爾斯頓,，南卡羅來納州），將它們混合,、等分并熱封在用氮?dú)鉀_洗過的 4 密耳聚乙烯袋中,，然后將其與兩包一起密封在用氮?dú)鉀_洗過的鍍鋁塑料袋中每個(gè)硅膠。包裝后,，對(duì) SRM 3256 進(jìn)行輻照（Neutron Products, Inc., Dickerson, MD）,，吸收劑量為 7.9 kGy 至 9.5 kGy。
測(cè)定兒茶素,、黃嘌呤和茶氨酸的分析方法：SRM 3256 中兒茶素和黃嘌呤質(zhì)量分?jǐn)?shù)的賦值是基于兩種不同液相色譜 (LC) 方法和不同檢測(cè)方法（即紫外吸光度）的測(cè)量結(jié)果的組合檢測(cè) (UV) 和質(zhì)譜 (MS) 以及使用 LC 與熒光檢測(cè) (LC/FL) 和 LC/UV 的合作實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)。 NIST 使用 LC/MS 提供茶氨酸測(cè)量值,。 NIST 對(duì)兒茶素的分析：兒茶素是通過使用兩種帶有 UV 或 MS 檢測(cè)的 LC 方法測(cè)量的,。校準(zhǔn)物通過重量法制備，單一的內(nèi)標(biāo)溶液用于校準(zhǔn)物和樣品,。對(duì)于下面的兒茶素方法 1,，使用了一系列包含不同分析物水平的三種校準(zhǔn)物。對(duì)于下面的兒茶素方法 2,，四種校準(zhǔn)物的制備水平接近 SRM 中的預(yù)期值,。
陳經(jīng)理（銷售）
